12 aspek cpkb. (2) Sertifikat CPOTB sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diberikan berdasarkan bentuk. 12 aspek cpkb

Abc. 9 Agu 2023 12:43. Pedoman Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) merupakan panduan untuk memastikan bahwa produk secara konsisten dibuat dan dikontrol agar memenuhi spesifikasi mutu yang ditetapkan. Jadwal Online Training Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB) Tahun 2023. Dokumen Informasi Prod uk, yang selanjutnya disingkat DIP adalah. stat 202 assignment 2. CPKB memuat aspek-aspek pokok termasuk sistem manajemen mutu, kontrak produksi an pengujian, penanganan keluhan dan penarikan produk. Cara Produksi Kosmetika yang Baik di PT Tissan Nugraha Globalindo | PDF CPKB merupakan pedoman untuk menjamin mutu produk kosmetik sesuai standar. Pengawasan mutu 7. Aspek teknis dari kontrak hendaklah dibuat oleh personel yang memiliki kompetensi dan pengetahuan terkait serta paham CPOB. Drs. Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) merupakan seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan. 03. dokumen administratif meliputi: 1. 03. 4556 Tahun 2010 tentang Petunjuk Operasional Cara Pedoman Cara. Sistem Management Mutu Sistem manajemen mutu merupakan penjelasan struktur organisasi, tugasdan fungsi, tanggungjawab, prosedur, instruksi, proses dan sumber daya untuk menerapkan manajemen mutu. go. Agnisa Restu Lestari. sebanyak 12 sampel. 02. Produksi 8. Percetakan Negara No. Pendaftaran Notifikasi. Personalia; c. •Setiap produsen kosmetik dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatannya berpedoman pada CPKB •Produsen kosmetik yag telah menerapkan CPKB akan diberikan sertifikat sesuai dengan bentuk sediaan yang dibuat Peraturan Kepala Badan POM RI No. Akan tetapi tidak semua kosmetik dengan cara sperti itu, ada juga pembuatan produk-produk khusus. . Aspek ini merupakan salah satu syarat yang harus dipenuhi oleh industri farmasi yang bergerak di bidang kosmetika baik untuk industri kosmetika dengan ijin produksi A maupun B. bahwa untuk menjamin dan memastikan mutu obat yang dibuat di rumah sakit, perlu diatur mengenai cara. Daftar Foto Industri yang Dipersiapkan untuk Dievaluasi dalam Rangka Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB secara Bertahap Golongan A. Obat Tradisional. Nomor. KETENTUAN CPOB 1. Mencakup kondisi dan cara-cara produksi yang baik dari sejak bahan baku masuk ke pabrik sampai menjadi produk akhir,. 03. 2 Aspek diterapkan oleh industri / usaha kosmetik. CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan kosmetika yang bertujuan. Dokumen Informasi Produk Kosmetik Video Artikel & Module. 3. •Setiap produsen kosmetik dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatannya berpedoman pada CPKB •Produsen kosmetik yag telah menerapkan CPKB akan diberikan sertifikat. Penyimpanan c. 1. yang sesuai dengan Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB). Makalah Kosmetika. 4. Buka menu navigasi. 23. 12. 3. 23. Inspeksi diri. 2522 Tahun 2003, CDOB merupakan standar jaminan kualitas oleh distributor agar penyebaran obat merata dan teratur, pengamanan lalu lintas dan penggunaan obat yang tepat, keabsahan dan mutu obat, serta penyimpanan obat yang aman yang sesuai. 325082419-Materi-Cpob-Cpkb-Cpotb. Surat persetujuan denah 4. Terjadinya Campur baur. 1. Manajemen Mutu 2. Ringkasan CPKB Sebagai Pedoman Kontrol Kualitas. com Website:. KEL 9_PPT Perbandingan Industri Obat Dan Industri. PRINSIP. 2016. manajemen farmasi Anggota: Frilla Shapa Ananda 20442381018 Hendi Permana 20442381022 Widiyanti 20442381032 Aspek CPOB Pengertian Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) adalah cara pembuatan obat bertujuan untuk memastikan agar mutu obat yang dihasilkan sesuai dengan persyaratan dan tujuan penggunaan. Tugas Mata Kuliah Undang-Undang dan. Pedoman Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) merupakan panduan untuk memastikan bahwa produk secara konsisten dibuat dan dikontrol agar memenuhi spesifikasi mutu yang ditetapkan. Ventilasi, pengatur suhu udara, instalasi air , gas harus. 4556 Tahun 2010 tentang Petunjuk Operasional Cara Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik CPKB merupakan pedoman untuk menjamin mutu produk kosmetik sesuai standar. Cara penyimpanan dan pengiriman obat yang baik 7. andya gilang. - 12 - dan . Dokumentasi 10. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. Scribd adalah situs bacaan dan penerbitan sosial terbesar di dunia. dari seluruh aspek aktifitas pembuatan kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang. CPOB tidak hanya mengatur aspek produksi, akan tetapi juga pengendalian mutu obat. ppt tscp. Farm - Balai Besar Kesehatan Paru Masyarakat Bandung. Tujuan dan Indikator BPOM 2015 - 2019 2. 12. CPOB. Mendaftar akun di e-sertifikasi. Analency Lorenza Kaunang. Hal ini dimuat. 1 Aspek CPKB 12 12 3 2 PNBP Ya - - 3 Maklon Ya - - 4 Fasber PKRT HS - 5 Masa Belaku 5 5 5 6 Evaluator Pusat Balai Balai 7 Pengajuan Manual (email, Manual (email, sertifikasi. Daftar Dokumen Penerapan Sistem Mutu Cpkb Dalam Rangka Pengajuan Permohonan Penerbitan Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Golongan B 1. Upaya yang efektif harus dilakukan untuk mencegah kontaminasi dari lingkungan sekitar dan hama. berfungsi dengan baik dan sesuai dengan fungsinya. Dalam CPKB akan dijelaskan mengenai bagaimana cara pembuatan kosmetika yang baik dengan memperhatikan beberapa aspek yang dapat mempengaruhi dari mutu, keamanan dan manfaat dari produk. Syarat CPKB untuk industri kosmetik dibagi ke dalam 2 kategori yakni golongan A dan B. Hai Sobat Kosmetik, ini video seputar SPA CPKB secara Bertahap Golongan A. SK: HK. Peralatan 4. 1 Aspek CPKB 12 12 3 2 PNBP Ya - - 3 Maklon Ya - - 4 Fasber PKRT HS - 5 Masa Belaku 5 5 5 6 Evaluator Pusat Balai Balai 7 Pengajuan Manual (email, Manual (email, sertifikasi. Hanya dapat digunakan untuk industri yang akan menerima kontrak produksi kosmetik yang memproduksi dan menotifikasi produk milik sendiri (tidak untuk menerima. Jaka Budi Santosa. 9. Bangunan – Fasilitas 4. KEFARMASIAN Perbandingan Aspek CPOB dan CPKB. CPOB sendiri memiliki 12 aspek penting yang harus dipenuhi oleh industri farmasi. docx. b. penggunaannya. Aspek dan ruang lingkup CPOB 2006 : 1. Produksi 6. 12 Tahun 2019 tentang Cemaran dalam Kosmetika; q. 1. wah gagal jadi pengunjung ke. 03. Sertifikat CPKB dapat diajukan oleh industri kosmetika golongan A maupun industri kosmetika golongan B selama mampu memenuhi 12 aspek mutu CPKB. pom. 10. Visi. Sertifikat Pemenuhan Aspek (SPA) CPKB Golongan B. Kegiatan produksi dilaksanakan berdasarkan prosedur yang telah ditetapkan dan memenuhi CPKB. docx. No. Dengan dipahaminya penerapan CPKB oleh para pelaku usaha industri Kosmetik sehingga bermanfaat bagi perkembangan industri Kosmetik. Risa Anggiani. 1. engliyani murti sari. 1. 8/3/2018 12:43:11 AM. dokumen. VAKSIN pmk PDF. RITA 12 ASPEK CPOB. 11 Kontrak Produksi dan Pengujian. Ringkasan CPKB Sebagai Pedoman Kontrol KualitasBADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA - JDIHNDokumen ini berisi peraturan kepala BPOM nomor HK. Personalia 2. d. pemeriksaan penerapan Cara Produksi Kosmetik yang Baik (CPKB) dan notifikasi kosmetik. Tempat pencucian peralatan. Pengawasan mutu 8. 46. 1. ada berapa jumlah minimal personil dalam tim inspeksi diri. Terlebih lagi untuk mengantisipasi pasar bebas di era globalisasi maka penerapan CPKB merupakan nilai tambah bagi produk kosmetik Indonesia untuk bersaing dengan produk sejenis dari negara lain baik di pasar dalam negeri maupu internasional. Ketentuan Umum yang ditetapkan. 4. Secаra Umum. Analency Lorenza. N Aspek CPKB Uraian O 1 Sistem Manejemen Mutu Sistem Mutu dibuat,. 03. disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Abstract. b) dokumen penerapan 12 (dua belas) aspek sistem mutu sesuai dengan Peraturan Badan yang mengatur mengenai CPKB; c) surat persetujuan penggunaaan fasilitas Bersama yang masih berlaku dengan bentuk sediaan sesuai dengan permohonan untuk sarana produksi yang menggunakan fasilitas Bersama dengan obat atau obat tradisional; danCara Pintar dan Aman Distribusi dan Promosi Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan. Sanitasi dan Higiene 7. Pengawasan Obat Tradisional 4. Kegiatan Kontrak. Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) yang meliputi 12 aspek yaitu manajemen mutu, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi, pengawasan. pdf), Text File (. CPKB PRODUK KOSMETIK SQE PENERAPAN CPKB BERTAHAP PRA/SERTIFIKASI 11 2008 ASEAN SINGLE MARKET HARMONISASI REGULASI KOSMETIK ASEAN 12 RUANG LINGKUP DAN ASPEK-ASPEK CPKB. Sistem Manajemen Mutu. ppt), PDF File (. Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan c. 10. 98 99 6. Industri kosmetik golongan A dapat mengajukan sertifikasi berupa CPKB yang terdiri dari 12 aspek dan SPA CPKB Golongan A yang terdiri dari sepuluh aspek. Penjaminan keamanan, mutu, dan manfaat dari alat kesehatan dilakukan dengan menjaga setiap siklus alat kesehatan berjalan dengan baik, salah satunya dengan melaksanakan penguatan pengawasan alat kesehatan […] Selengkapnya. Dari 12 (dua belas) parameter kajian Pengkajian Mutu Produk (PMP) yang harus dilakukan, apakah terdapat skala prioritas apabila industri tidak mampu melaksanakan kajian pada seluruh parameter? Apakah boleh melakukan PMP secara dinamis yaitu hanya melakukan kajian terhadap parameter . Personalia 4. e-Sertifikasi Badan POMaspek etikolegal dari profesionalisme safety assessor, mengetahui kesiapan pelaku industri dalam penggunaan safety. Berikut di bawah ini akan dijelaskan mengenai kedua belas aspek tersebut dan perbedaannya. FAKULTAS FARMASI PROGRAM STUDI APOTEKER. (2) Sertifikat CPKB atau Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diterbitkan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang -undangan. Ruang lingkup CPKB 2010 meliputi 12 aspek yaitu : 1. 5. Aspek semisal kualitas ingredient kosmetik, produk,. Terdapat aspek personalia yang belum sesuai dengan aspek CPKB, yaitu saat Ruang antar Barang (RAB) terbuka, tidak ditutup kembali lalu tidak menggunakan Ruang antar Orang (RAO). Memiliki status KSWP valid untuk NPWP c. 8195 Tahun 2012 tentang Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2012 Nomor 122) sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan. Peralatan 6. ppt tscp. 25-07-2022 Semarang Dilihat 259 kali. disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetik yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. KELOMPOK III CARA PEMBUATAN KOSMETIK YANG BAIK DISUSUN OLEH : HOLILAH 180103014 JUHAN AULIYANA 180103058 LINA APRIYANI. 03. 05. a. Konsep CPKB bersifat dinamis dan mengikuti perkembangan teknologi di bidang farmasi. atau sertifikat pemenuhan aspek CPKB. ABSTRAK Berdasarkan Peraturan KBPOM No. 1 Protap penerapan higiene perorangan CPOB adalah tata cara pembuatan obat yang baik, yang merupakan pedoman wajib bagi semua industri farmasi, agar menghasilkan produk yang berkhasiat, aman, dan bermutu. CPKB memuat Aspek-Aspek 1. selanjutnya disebut Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB - 4 - Secara Bertahap adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa Industri Kosmetika, secara bertahap telah menerapkan CPKB. TUJUAN. 23. Namun apabila industri tersebut ingin menerima kontrak produksi (toll manufacturing) atau.